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1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析、評(píng)價(jià)與上報(bào)及隨訪；

2. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)、歸整、評(píng)價(jià)、上報(bào)；

3. 負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品上市后安全信號(hào)，評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議；

4. 負(fù)責(zé)填報(bào)產(chǎn)品上市后藥物警戒年度報(bào)告等相關(guān)報(bào)表；

5. 負(fù)責(zé)起草、修訂產(chǎn)品上市后涉及藥品說明書的安全性信息；

6. 負(fù)責(zé)編寫定期安全性更新報(bào)告、產(chǎn)品上市后藥物警戒計(jì)劃；

7. 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品上市后藥物警戒內(nèi)審方案、報(bào)告，對(duì)內(nèi)審問題進(jìn)行跟蹤確認(rèn)、效果評(píng)估；

8. 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品上市后藥物警戒文件制度并及時(shí)更新；

9. 負(fù)責(zé)建立藥物警戒電子數(shù)據(jù)庫和藥物警戒監(jiān)測(cè)檔案；

10. 負(fù)責(zé)更新和維護(hù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息；

11. 參與產(chǎn)品上市后藥物警戒委托工作的審核檢查、數(shù)據(jù)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理；

12. 參與產(chǎn)品上市后藥品安全性研究；

13. 完成上級(jí)交辦的其他工作。

1、文獻(xiàn)調(diào)研，選題立項(xiàng)，合成步驟的選擇，成本核算，原料的定購；
2、從事實(shí)驗(yàn)研究工作；
3、撰寫相關(guān)部分報(bào)批新藥資料；
4、完成課題計(jì)劃總結(jié)；
5、完成小試技術(shù)，指導(dǎo)中試實(shí)驗(yàn)；
6、完成研究所及合成室下達(dá)的課題任務(wù)；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行編制、修訂、更新、管理，并跟蹤核查執(zhí)行情況。

2. 負(fù)責(zé)跟蹤、統(tǒng)計(jì)及分析產(chǎn)品的工藝、技術(shù)狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量及成本狀況等，協(xié)同相關(guān)制劑生產(chǎn)部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各種技術(shù)問題，及時(shí)總結(jié)并向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

3.負(fù)責(zé)組織并實(shí)施相關(guān)的小試、中試試驗(yàn)工作。根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目計(jì)劃，推進(jìn)和落實(shí)相關(guān)的試產(chǎn)、中試、技術(shù)分析、申報(bào)資料撰寫整理等工作。

4.參與所負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更（包括工藝變更、物料變更、設(shè)備的更換及更新等）、返工、重大偏差、質(zhì)量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并提出處理意見或方案。

5.參與并配合驗(yàn)證主管部門組織的相關(guān)驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。

6.參與生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)考核指標(biāo)的制定和考核。

7.完成上級(jí)安排的其他工作。

1、輔助進(jìn)行產(chǎn)品及項(xiàng)目管理工作；

2、配合市場(chǎng)策略的制定與落實(shí)；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品推廣工具的設(shè)計(jì)與制作；

4、協(xié)助進(jìn)行對(duì)銷售人員的產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)。