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制劑技術(shù)主管(固體制劑醫(yī)藥研發(fā)公司)
發(fā)布時間:2023-01-12
工作地點:北京市朝陽區(qū)
申請職位
[崗位職責(zé)]

1.負責(zé)對生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件進行編制、修訂、更新、管理,并跟蹤核查執(zhí)行情況。

2. 負責(zé)跟蹤、統(tǒng)計及分析產(chǎn)品的工藝、技術(shù)狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量及成本狀況等,協(xié)同相關(guān)制劑生產(chǎn)部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的各種技術(shù)問題,及時總結(jié)并向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。

3.負責(zé)組織并實施相關(guān)的小試、中試試驗工作。根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目計劃,推進和落實相關(guān)的試產(chǎn)、中試、技術(shù)分析、申報資料撰寫整理等工作。

4.參與所負責(zé)產(chǎn)品變更(包括工藝變更、物料變更、設(shè)備的更換及更新等)、返工、重大偏差、質(zhì)量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證及風(fēng)險評估,并提出處理意見或方案。

5.參與并配合驗證主管部門組織的相關(guān)驗證及再驗證工作。

6.參與生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟考核指標(biāo)的制定和考核。

7.完成上級安排的其他工作。


[任職資格]
1.本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專業(yè),固體制劑研發(fā)或生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗3年及以上。
2.熟悉口服固體制劑生產(chǎn)流程,有較強的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識。
3.較強的分析判斷能力,堅持原則,善于溝通。


 

申請職位
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無簡歷,在線填寫簡歷
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