2011-12-06
有關(guān)人士透露，從下半年開始將有更詳細的關(guān)于基本藥物制度實施的細則出臺，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)評估體系是其中之一。與醫(yī)藥流通企業(yè)類似，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)也將進行分級評估。在今后的基本藥物招標(biāo)采購中，對投標(biāo)基本藥物品種評價的數(shù)項指標(biāo)中，將新添一項對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的評估。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會受衛(wèi)生部委托，正在制定基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系。按照既定思路，該評估標(biāo)準(zhǔn)體系將遵循“多客觀、少主觀”、“多定量、少定性”和“多用政府?dāng)?shù)據(jù)、少用民間數(shù)據(jù)”三大原則，制定出與企業(yè)經(jīng)營管理密切相關(guān)的七大評價模塊，每一模塊下設(shè)若干評價指標(biāo)，估計具體指標(biāo)共達30多項。
依據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會正在制定的《基本藥物生產(chǎn)企業(yè)評價體系的研究報告》，該評估體系的七大模塊分別為企業(yè)創(chuàng)新能力評價、藥品質(zhì)量指標(biāo)評價、藥品質(zhì)量保障體系評價、企業(yè)盈利能力評價、企業(yè)風(fēng)險控制能力評價、企業(yè)經(jīng)營能力評價和企業(yè)誠信體系評價。
參與制定該研究報告的專家向記者透露，每一模塊之下還擬設(shè)定若干具體指標(biāo)，如“企業(yè)創(chuàng)新能力評價”模塊將分設(shè)企業(yè)每年新藥獲批數(shù)量、是否獲得國家科技進步獎、是否獲得國家自然科學(xué)資金獎或者國家重點實驗室企業(yè)技術(shù)中心認定等具體指標(biāo)；“藥品質(zhì)量保障體系評價”模塊將包含是否獲得歐美等主流藥品市場的cGMP認證、是否獲得WHO等國際組織采購等指標(biāo)；“企業(yè)盈利能力評價”模塊將以企業(yè)凈資產(chǎn)收益率、利潤增長率等具體指標(biāo)來評估。
該專家介紹，該評估體系共制定30多項具體指標(biāo)，經(jīng)專家委員會討論統(tǒng)一后，每項指標(biāo)將分別賦予不同的分值權(quán)重，依照“有則加分，沒有不扣分”的評分思路，對藥品投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)進行給分，最終綜合形成評價總分；而各項指標(biāo)的數(shù)據(jù)或信息都將來自國家相關(guān)部門的官方法定數(shù)據(jù)，以保證其公正準(zhǔn)確性。據(jù)了解，目前該體系的具體評價指標(biāo)雖然還未完全確定，但該協(xié)會已經(jīng)在召集專家進行研討，近期將形成最后統(tǒng)一意見提交衛(wèi)生部。
在現(xiàn)行各省組織的藥品招標(biāo)采購中存在很多不平等或者不合理的規(guī)則，這些都需要改變，但由于評價方式的限制，現(xiàn)有基本藥物招標(biāo)采購很難對所有投標(biāo)產(chǎn)品進行客觀的評價。事實上，從2009年各省基本藥物招標(biāo)采購方案來看，目前大部分省份依然采取2001年實施以來的質(zhì)量分層評標(biāo)方式，而由于基本藥物制度要求按照藥品通用名進行招投標(biāo)，在眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和療效參差不齊的大環(huán)境下，簡單進行網(wǎng)上競爭性比價，已經(jīng)使得各省在招標(biāo)采購中出現(xiàn)了各種矛盾，甚至已經(jīng)出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。因此，落實質(zhì)量優(yōu)先原則，建立有利于同質(zhì)、等效藥品競爭的評價指標(biāo)體系的要求已經(jīng)越來越迫切。
從國家近期各方面透露的信息來看，基本藥物招標(biāo)采購中遇到的各種難題已經(jīng)引起了國家相關(guān)主管部門的重視。有關(guān)人士透露，從下半年開始將有更詳細的關(guān)于基本藥物制度實施的細則出臺，而該評估體系是其中之一。
衛(wèi)生部希望借鑒商務(wù)部做醫(yī)藥流通企業(yè)分級評估體系的經(jīng)驗，把藥品生產(chǎn)企業(yè)所有經(jīng)營管理指標(biāo)統(tǒng)一起來，然后賦予每項指標(biāo)一定的分值權(quán)重最終形成總的評價體系，最后從整個評價體系中的某些指標(biāo)差異上，找出企業(yè)和企業(yè)之間的差異，評出相對的優(yōu)者。由評產(chǎn)品到評企業(yè)，指標(biāo)由單一到繁多、由片面到全面是藥品招標(biāo)采購中很大的變化，而依據(jù)這些評價指標(biāo)形成的評價體系，最后一定能夠拉開企業(yè)與企業(yè)之間的差距。最后一旦獲得認可，就會在全國執(zhí)行，招標(biāo)采購中就不再是以專家的主觀思想或者是否專利藥、原研藥等的簡單質(zhì)量層次評價。
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