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修訂鹽酸曲美他嗪膠囊說(shuō)明書(shū)獲得審批

2015-02-10

根據(jù)“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于修訂鹽酸曲美他嗪片及膠囊說(shuō)明書(shū)的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2014〕152號(hào))要求”,我公司對(duì)鹽酸曲美他嗪膠囊說(shuō)明書(shū)中的【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過(guò)量】、【臨床試驗(yàn)】、【藥理毒理】和【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)下相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修訂,修訂后的說(shuō)明書(shū)已于2014年11月21日獲得北京市食品藥品監(jiān)督管理局備案批準(zhǔn),并在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行了公示。

   附件:鹽酸曲美他嗪膠囊說(shuō)明書(shū)