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北京嘉林藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，具體情況如下：

一、藥品基本信息

藥品名稱：阿托伐他汀鈣片

劑型：片劑

規(guī)格： 20mg/10mg

申請(qǐng)內(nèi)容：申報(bào)“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品

申請(qǐng)人：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品20mg和10mg規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

二、對(duì)公司的影響

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面等方面獲得一定支持。因此阿托伐他汀鈣片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。