2021-01-22
“2020年即將過去，在動蕩的國際形勢與反復的疫情中，藥品的剛需特性和產業(yè)的創(chuàng)新基因依舊拉動全球藥品市場保持正增長，而中國醫(yī)藥經濟也在疫情帶來的新常態(tài)下進行新一輪重構。
展望2021年，我們依然相信，醫(yī)藥的朝陽產業(yè)特質不會改變。12月9日，在廣州舉行的2020-2021全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所所長林建寧，對當前醫(yī)藥經濟運行情況進行了詳盡梳理，并引領與會代表，就2021年醫(yī)藥市場新變局展開深度的思考。
一、盤點2020醫(yī)藥經濟“疫”外收獲
藥業(yè)最關注的一個問題：疫情之下中國醫(yī)藥經濟表現(xiàn)如何？
根據(jù)IMF最新預測，2021年全球經濟將因為新冠疫情大流行而衰退，但中國經濟依然能保持正增長，在一系列穩(wěn)增長的措施加持下，醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入經歷了兩個季度的下降之后，8月份增速由負轉正，前十個月累計增長2.5%，尤其是衛(wèi)生材料與醫(yī)療器械兩個子行業(yè)的增速，分別達到41.4%和27.7%。
從醫(yī)藥上市公司的業(yè)績來看，前三季度營業(yè)收入累計增長5.1%，利潤增長則達到26.7%。前三季度醫(yī)藥出口交貨值合計實現(xiàn)2179.9億元，同比增長37.2%。在總體逐步復蘇的節(jié)奏中，部分子行業(yè)依然沒有從疫情中恢復過來，
1-10月份化學制劑行業(yè)收入同比下降4.3%，利潤下滑9.3%，相關上市公司中也有近半數(shù)的凈利潤為虧損。而中成藥制造業(yè)的收入和利潤的跌幅也均超過5%，可見真正能在疫情中獲益的企業(yè)并不多，2021年將是企業(yè)闖關奪隘，恢復增長的考驗之年。
2019-2020年前10月醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入、利潤總額（數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局）
醫(yī)藥工業(yè)上游在疫情壓力下前行，下游的終端市場也因疫情因素，出現(xiàn)了近十年來前所未有的負增長。
當前中國藥品銷售逐漸分化為線上和線下兩大類別的終端業(yè)態(tài)。線下終端包括醫(yī)院、實體藥店和基層醫(yī)療機構，線上終端包括平臺電商、垂直電商與互聯(lián)網醫(yī)院等新零售業(yè)態(tài)。疫情的催化下，這四個終端的分化更加明顯。
線下的醫(yī)院藥品銷售跌幅明顯，這主要是因為疫情防控帶來的就診人數(shù)明顯減少。
2020年前三季度醫(yī)藥上市公司各子板塊營收入及增長（億元）（數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局）
衛(wèi)健委最新數(shù)據(jù)顯示，1-8月份全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次同比下降16.1%，其中醫(yī)院同比下降17.2%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構同比下降13.8%，這直接導致了醫(yī)院與基層醫(yī)療終端的萎縮，加上醫(yī)保控費與集采限價等因素疊加，預計2020年醫(yī)院市場藥品銷售額將同比下降8.5%，基層醫(yī)療終端也將下跌10.9%。
2020年前三季度醫(yī)藥上市公司各子板塊利潤總額（億元）（數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局）
首提藥品銷售第四終端
疫情期間，藥店成為百姓購藥主要場所，剛需拉動之下藥店銷售額總體保持增長，且增幅從一季度的0.6%，提升到三季度的4.6%，預計今年全年能增長6%，2020年上半年新增藥店數(shù)量就達到7232家，全國藥店總量已經超過5.3萬家，四大上市連鎖企業(yè)業(yè)績也保持20%以上的快速增長，從樣本藥店的數(shù)據(jù)看，一季度仍有四成以上的藥店負增長，接下來藥店圈的洗牌將會加快。
實體藥店已經不可避免要遭遇電商的強烈沖擊。
疫情改變了公眾購藥習慣，線上終端在疫情期間異軍突起，成為不容忽視的新增長極。線上終端成了第四藥品銷售終端的新概念。疫情期間各大醫(yī)藥電商平臺成交活躍度明顯提升。
數(shù)據(jù)顯示，阿里健康與京東醫(yī)藥平臺上的200多家網上藥店，2020年前十個月線上藥品銷售額達到434.7億元，同比增長53.17%。
對比藥品線上與線下終端的增長態(tài)勢。2020年醫(yī)院、實體藥店和基層醫(yī)療機構藥品零售線下銷售額為4316億元，比上年增加244億元，增長率為6%；而線上藥品銷售額為1593億元，比上年增加591億元，增長率為59% ，線上增量的絕對值約是線下的2.4倍。
當前，僅阿里與京東兩個平臺網售處方藥的月度金額均超過5億元，下一階段隨著處方藥網售的有條件放開，這個數(shù)字還將持續(xù)攀升。
支撐線下終端快速增長的另一個因素是互聯(lián)網醫(yī)療的興起。截止目前，全國已經有900多家互聯(lián)網醫(yī)院，保守估計其市場規(guī)模將超過940億元，其中藥占比將近一半，‘十四五’期間，國家將重點扶持互聯(lián)網醫(yī)療的發(fā)展，未來，網上醫(yī)院可能成為實體醫(yī)院的標配。
國內線上線下藥品零售市場比較
伴隨中國社會進入老年化進程，慢病患者增加，公眾網購藥品習慣逐漸形成，醫(yī)藥電商在迎接巨大機遇的同時，其存在的虛假信息、違規(guī)銷售等問題也會凸顯出來，但是藥品消費向線上轉移是一個大趨勢，相應的醫(yī)保支付、安全監(jiān)管等政策將陸續(xù)到位，規(guī)范化進程中的線上終端將對傳統(tǒng)實體藥店形成巨大沖擊。
今年11月，亞馬遜網售處方藥，消費者主動要求美國零售大佬CVS藥店將個人處方藥記錄轉移到亞馬遜，諾華、禮來、BMS等一些跨國藥企也在今年進博會期間，與阿里健康等平臺合作，加快線上銷售布局。而原本已經要面對門診統(tǒng)籌帶來客流分流，集采限價等壓力的實體藥店，主動擁抱互聯(lián)網將是必然選擇。
總的來看，2020年，中國藥品終端市場銷售額同比下降2%，其中線下市場降幅為5.4%。疫情對醫(yī)藥經濟的影響整體偏負面。
展望2021年，在宏觀經濟穩(wěn)步復蘇，國內不出現(xiàn)新一輪大規(guī)模疫情的前提下，在藥品剛性需求的支撐下，中國藥品市場將出現(xiàn)明顯的恢復性增長，其中醫(yī)院終端將增長12%，藥店終端將增長5.5%，基層醫(yī)療終端將回升17%，線下終端合并上升10.8%，而線上終端將依然保持40%以上的較快發(fā)展。
前瞻2021四大變局
在終端變局中，創(chuàng)新藥、仿制藥、原研藥、傳統(tǒng)中醫(yī)藥又將面臨怎樣的政策變量，呈現(xiàn)出怎樣的競爭新格局呢？展開了詳細分析，梳理出2021年醫(yī)藥市場四大看點：
一是醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)加碼，疫情不會阻擋全球創(chuàng)新步伐。FDA在2020年前11個月批準了46個新藥，其中新化學實體藥物34個，而中國也批準了9個一類新藥。
疫情并沒有減緩新藥審批的速度，反而刺激了醫(yī)藥企業(yè)在抗病毒藥物和疫苗領域的研發(fā)投入。2021-2026年，全球生物藥市場將達到5050億美元，占藥品市場的總份額將達到35%。5年后，全球最暢銷的100個藥品中，有55%的銷售額來自新生物技術藥物。目前，腫瘤用藥市場保持了11.5%的復合增長率，到2026年，全球將達到3112億美元。中國醫(yī)院的腫瘤藥銷售額也保持強勁增長的勢頭，尤其是PD-1類藥物業(yè)績搶眼。
未來五年，跨國藥企的研發(fā)強度平均在16%以上，以恒瑞、信達等為代表的國內創(chuàng)新型藥企的研發(fā)強度已經超過17%，國產創(chuàng)新藥研發(fā)市場頭部化格局已形成。中國在全球創(chuàng)新藥市場中的占比將突破16%，本土研發(fā)型企業(yè)將進一步融入全球研發(fā)創(chuàng)新的競爭中，同時資本市場對創(chuàng)新藥也更加青睞，僅科創(chuàng)板上市公司34%的募集資金都用于具體藥械臨床研發(fā)項目上。
提醒企業(yè)注意國產創(chuàng)新藥出現(xiàn)高水平重復的現(xiàn)象，僅申報甲磺酸伊馬替尼仿制藥的企業(yè)就有80多家，替尼“大爆炸”之外，與PD-1/PD-L1靶點有關的藥物超過260種，臨床試驗階段有115個，全國有PD-1/L1產品的企業(yè)已超100家。“‘高水平重復’或將導致價格下降，但創(chuàng)新藥市場潛力仍然巨大。2021年創(chuàng)新藥仍將受到追捧。
第二大看點是醫(yī)保新政將加快改變仿制藥醫(yī)院終端格局。今年，是“健康中國”2020戰(zhàn)略規(guī)劃的收官之年，衛(wèi)生總費用占GDP的比重已經超過6.5%，個人支出的占比下降到28.4%，政府對醫(yī)療衛(wèi)生的支出保持7%以上的穩(wěn)步增長，中國貧困人口已經實現(xiàn)了應保盡保，因病致貧人數(shù)將有所減少。
醫(yī)保投入從原本的大水漫灌方式，轉為廣覆蓋、重統(tǒng)籌、?；尽娀鶎?，并且在醫(yī)藥領域合規(guī)方面，醫(yī)保機構頻頻重拳出擊，加上查稅與反商業(yè)賄賂等政策實施，醫(yī)院終端藥占比已經降到28%左右，“以藥補醫(yī)”的格局在逐漸松動改變。
當前國產仿制藥市場承受較大生存壓力。一方面集采降價明顯，下一步全國性的集采平臺將建成，價格聯(lián)動機制將進一步降低中標價，“4+7”使仿制藥一致性評價成為基本門檻而非競爭優(yōu)勢，集采常態(tài)化，以價換量強化巨頭市場把控力。
在醫(yī)院終端，仿制藥出現(xiàn)“量升價跌”的情況，預計五年后仿制藥的銷售額占比或將下降到55%以下，另一方面，原料藥壟斷屢禁不止，左卡尼汀、多巴胺、葡萄糖酸鈣等12個受關注的存在原料藥壟斷現(xiàn)象的制劑產品，五省中標均價已經連續(xù)三年下跌，普藥企業(yè)承受較大的成本壓力。
未來市場上留下的只是具備成本優(yōu)勢的大普藥企業(yè)以及高端仿制藥企業(yè)。未來五年，全球將有總銷售額達到3800多億美元的藥品專利到期，同時，我國也陸續(xù)發(fā)布臨床急需的境外新藥名單，這為國內首仿藥企業(yè)提供了結構性機遇。
探討了原研藥是否正在逐步退出中國市場的問題。分析顯示，目前出現(xiàn)逆全球化的浪潮，美國與日本計劃將制造業(yè)回遷國內。
中國本土創(chuàng)新的后發(fā)優(yōu)勢也削弱原研藥的競爭力，尤其是醫(yī)保談判的砍價能力不容小覷，不少外企放棄中標。終端數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)院終端的原研藥份額不降反升，這與國內以臨床需求為導向擴大進口的政策有關，也與原研藥品良好的藥物經濟學效應，以及部分藥品轉為自費藥后，積極拓展商業(yè)保險領域有關?？梢姡幤返母偁幗K究是質量的競爭，國產藥要擴大份額，根本上還要從提升治療效果，追求高質量發(fā)展上發(fā)力。
最后，中醫(yī)藥市場仍將是未來五年的關鍵領域。新冠疫情中，中醫(yī)藥參與救治確診病例的占比達到92%，有效降低了發(fā)病率、轉重率、病亡率，提高了治愈率，其獨特的抗疫優(yōu)勢已經在全球獲得認可。
“十四五”期間，國家將把中醫(yī)藥納入在國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的規(guī)劃建設中?；浉郯拇鬄硡^(qū)也將被打造為中醫(yī)藥的創(chuàng)新高地。新的中藥注冊分類中，明確古代經典名方的中藥復方制劑可以豁免臨床加快上市。中藥企業(yè)如何把握一系列的政策紅利值得深思。
2020年前三季度，中藥工業(yè)營收與利潤雙雙負增長，中藥注射劑在重點城市公立醫(yī)院銷售額跌破百億元，短期市場不振如何扭轉，如何證明療效與安全性，在中藥現(xiàn)代化、國際化中取得實質性的進展，是中藥行業(yè)亟待闖過的關口。
提煉醫(yī)藥發(fā)展新關鍵詞
總的來看，2021年中國醫(yī)藥經濟關鍵詞是復蘇、創(chuàng)新、整合、合規(guī)。具體表現(xiàn)在，創(chuàng)新藥推動全球醫(yī)藥市場加速增長；中國式創(chuàng)新加碼，備受資本追捧；仿制藥巨頭瓜分市場，但終端份額卻在下降；高仿首仿是新高地，自費藥成新賽道；原研藥市場占比仍在提高但結構變化，一系列嚴查將進一步倒逼合規(guī)，長期利好政策改變不了中藥短期的頹勢，電商將成為醫(yī)藥市場第四終端。
對2021年醫(yī)藥經濟趨勢給出了新的預測，同時，發(fā)布南方所對2021年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增長的新預期，盡管受疫情影響，2020年中國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入仍然保持3%的增長，預計2021年，有望突破2.66萬億元，同比增長約8.2%。
雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越，展望2021年，我們期待醫(yī)藥工業(yè)的成績單能帶來“疫”外新增長，朝陽產業(yè)的屬性不會改變，中國醫(yī)藥經濟高質量發(fā)展的車輪將持續(xù)加速。（轉載自：醫(yī)藥經濟報）
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