2018-10-23
2016～2017年是中國政策年，2018年便是政策付諸實施的一年。
十九大提出了我國大健康發(fā)展的宏觀規(guī)劃，今年上半年我國政府有關(guān)部門也進行了重新組建。前不久，與醫(yī)藥行業(yè)有重要關(guān)系的國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)療保障局、國家藥監(jiān)局等政府部門宣布了三定方案，目的就是落實黨中央的決議，深化醫(yī)療體制改革，加快三醫(yī)聯(lián)動的進展。
隨著新政的頻繁出臺，陸續(xù)付諸實施，被政策與制度所左右的醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)一些可喜的跡象。最重要的是醫(yī)藥工業(yè)出現(xiàn)一個質(zhì)的飛躍。鼓勵藥物創(chuàng)新、推行上市許可人制度、加快對藥品實施一致性評價成為驅(qū)動力。各項制度在不斷鞏固完善中，2018年上半年整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的確出現(xiàn)了一些波折。但總體來說還是向著比較理想的方向發(fā)展。
一、引發(fā)的兩個思考題
據(jù)NMPA數(shù)據(jù)：2012～2017年醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計為4747、4875、5000、5056、4176、4376家。在行業(yè)兼并重組、環(huán)保倒逼和GMP飛檢下，以及部分企業(yè)生產(chǎn)許可證換證沒有及時通過GMP緣故，2016年制藥企業(yè)數(shù)量較上年減少了880家，是5年來第一次減少，減幅達(dá)17.41%。
企業(yè)合并成為集團，工業(yè)排序上升，有利于管理、有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，更有利于企業(yè)應(yīng)對招標(biāo)。2017年制藥企業(yè)數(shù)量雖比2016年有上升，但還是較2015年少了680家。
據(jù)NMPA數(shù)據(jù)：2012～2017年藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)數(shù)量16295、14900、13274、13508、12975、13146家。在推行“兩票制”的目的是減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，按理藥品流通商應(yīng)該明顯減少。在“兩票制”的實施，導(dǎo)致中小商業(yè)直接向廠家進貨，生產(chǎn)商為之增加了不少一級供應(yīng)商，也間接造成大批發(fā)企業(yè)的市場增速下降形勢下，2017年藥品流通商較2016年反而增加171家。
二、醫(yī)藥工業(yè)不確定性大：多因素下的兩位數(shù)增長
2018年上半年，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值與利潤依然保持兩位數(shù)增長。
在醫(yī)療需求剛性增長下，2017年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次81億，同比增長3.8%；出院人數(shù)2.4億，同比增長9%。在兩票制影響下，大量藥品銷售由“底價”轉(zhuǎn)為“高開”；全行業(yè)主營收入存在相當(dāng)數(shù)量的虛增。另一方面，原料藥總體提價，由于環(huán)保倒逼的緣故，多地多家企業(yè)無奈進行限產(chǎn)和“控銷”，導(dǎo)致原料藥價格普漲。化學(xué)制劑總體降價，執(zhí)行新標(biāo)省份增多，價格談判中出現(xiàn)二次議價甚至三次議價，部分低價藥消失。
值得關(guān)注：中藥飲片不受醫(yī)院“零加成”“藥占比”的政策影響；醫(yī)療器械尚未經(jīng)歷過招標(biāo)、定價等沖擊；生物藥被國家重視，臨床使用多，進入醫(yī)保目錄也多，頗受重視；年初由于國內(nèi)發(fā)生大面積流感，抗感染藥物使用增加。
三、醫(yī)藥商業(yè)生存戰(zhàn)慘烈：13000余家分30%市場
2018年上半年，醫(yī)藥商業(yè)銷售的國藥、華潤、上藥、九州通前4強占38.01%市場份額；前100強占69.04%市場份額。
藥品零售市場2073億元，同比增長9.3%，增速上升0.9%。
藥品零售企業(yè)銷售額前100位，約占同期全國醫(yī)藥市場總額的6.8%，約占全國零售市場總額的31%。6家全國龍頭企業(yè)的銷售占全國零售市場總額的15.90%，30家區(qū)域零售連鎖企業(yè)銷售額占全國零售市場總額的12.70%。
2018年上半年，我國醫(yī)藥商業(yè)平均毛利率為7.40%，費用率6.29%，而平均利潤率僅為1.80%?？梢詳嘌?，我國醫(yī)藥商業(yè)的平均利潤率已與國外醫(yī)藥大流通商接軌，若要進一步提升利潤率唯有向管理要效益。但是，我國醫(yī)藥商業(yè)的集中度與國外差距還是很大，已有數(shù)據(jù)表明銷售前100家占近70%市場份額，那么還有13000余家企業(yè)要爭奪余下30%的市場，場面將是何等慘烈。
四、樣本醫(yī)院用藥首見增速<1%！抗腫瘤藥逆襲
據(jù)中國醫(yī)藥信息中心PDB數(shù)據(jù)庫，2012～2018年上半年，國內(nèi)24地區(qū)樣本醫(yī)院藥品購入金額增長率為12.8%、10.73%、12.37%、6.58%、9.09%、1.58%、0.98%。
在醫(yī)院用藥與醫(yī)保用藥總量控制等因素下，2018年上半年國內(nèi)24地區(qū)樣本醫(yī)院藥品購入金額增長率首次低于1%，如果下半年未有明顯發(fā)力因素出現(xiàn)，2018年全年增速將再創(chuàng)新低。
2018年上半年，抗腫瘤藥繼續(xù)保持12.47%高增長，可見國家對抗腫瘤藥進行談判降價用意之所在?？垢腥舅幍幕厣顬槊黠@，4.85%的增速與年初國內(nèi)發(fā)生大面積流感、抗感染藥物使用增加有密不可分的關(guān)聯(lián)。
三大類藥物進入負(fù)增長期，心血管藥物-5.19%，神經(jīng)藥物-5.13%，消化類藥物-0.41。較2017年同期持續(xù)走低，這可能與實施醫(yī)聯(lián)體后處方延伸因素有關(guān)。中藥出現(xiàn)-13.17%負(fù)增長，離不開中藥注射劑限用及某些中成藥被列為輔助用藥的原因。
五、剛性需求PK控費遏制
剛性需求
▲ 人口自然增長，新生育政策出臺，社會老齡化加快和養(yǎng)老事業(yè)，自我保健意識增強及藥妝、保健品增長。
▲ 腫瘤和心腦血管疾病等慢性病發(fā)病數(shù)量增多，疾病診斷和治療比例提高，用藥水平提高。
▲ 醫(yī)療保險覆蓋面穩(wěn)定、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和支付比例提高，異地醫(yī)保與二保合一進展順利。
▲ 醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善，健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，民營醫(yī)院發(fā)展得到鼓勵，醫(yī)療服務(wù)可及性加強。
▲ 整體經(jīng)濟增長帶動個人與家庭可支配收入的增加，衛(wèi)生保健支出增加。
控費遏制
▲ 醫(yī)?？刭M：醫(yī)保付費總額控制深化實施，按病種付費、按人頭付費、實施臨床治療路徑，按病種付費的病種不少于130個。
▲ 用藥政策和公立醫(yī)院控費：零差率，藥占比，限制抗菌藥物、限輔助用藥使用、限中藥注射劑濫用，一些高價藥使用受到遏制，公立醫(yī)院醫(yī)療費用的增長不能超過10%。
▲ 藥品降價：各種形式的限價，招標(biāo)競價，價格談判及二次議價，出現(xiàn)越來越多的招標(biāo)模式與招標(biāo)聯(lián)合體，包括即將推行的11城市對通過一致性評價的藥品實行帶量采購及上海、廣東等地的GPO。
▲ 工業(yè)企業(yè)同質(zhì)化競爭與商業(yè)流通小、亂、差現(xiàn)象明顯，藥械流通市場有待進一步規(guī)范使之有序。
六、五大行業(yè)熱點“劃重點”
1)新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速：生物藥迎來投資高峰期，從事抗體藥物、腫瘤免疫治療藥物、 新型疫苗開發(fā)的企業(yè)增多，將有大量的資本追逐和投入，一批新的生產(chǎn)場地正在或即將投入建設(shè)。
2)藥品創(chuàng)新加快：新藥注冊審批改革（MAH）、輔料與藥包材的關(guān)聯(lián)評審、行業(yè)集中度提升，均向創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥傾斜；分級診療及長處方、處方延伸帶來基層醫(yī)院用藥量增長。
3)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)增多：以病人為中心，推廣多學(xué)科診療模式；以危急重癥為重點，創(chuàng)新急診急救服務(wù)；以醫(yī)聯(lián)體為載體，提供連續(xù)醫(yī)療服務(wù)；以日間服務(wù)為切入點，完善工作制度和工作流程；以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段，建設(shè)智慧醫(yī)院；以“一卡通”為目標(biāo)，實現(xiàn)就診信息互聯(lián)互通；以社會新需求為導(dǎo)向，延伸提供優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。
4)民營醫(yī)院：注重規(guī)劃引領(lǐng)，為社會力量辦醫(yī)開拓空間；落實鼓勵扶持政策，為社會力量創(chuàng)造發(fā)展環(huán)境；激發(fā)創(chuàng)業(yè)活力，為行業(yè)發(fā)展培育新型業(yè)態(tài)；建立注冊及信息化制度，讓社會力量共享優(yōu)質(zhì)資源，提升行業(yè)準(zhǔn)入管理水平。
5)藥品零售：重點向藥學(xué)服務(wù)和大健康管理服務(wù)商轉(zhuǎn)型，在推進零售藥店信息系統(tǒng)與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)和醫(yī)保支付系統(tǒng)對接的過程中，鼓勵具備條件的零售藥店承接醫(yī)療機構(gòu)門診藥房服務(wù)和其他專業(yè)服務(wù)。（轉(zhuǎn)載自醫(yī)藥經(jīng)濟報）
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